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      新闻动态

      生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。生物制剂包括:预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。临床上常用的有:人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、转移因子等等!
      生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。
      如今,生物制剂占到全球医药市场18%的份额,达到1110亿美元。2009年,全球最畅销的药物中有5种是生物制剂,预计到2016年将达到7种。另外,生物制剂市场规模2017年预计达到1490亿美元,而同期的小分子药物市场将会呈现负增长-0.3%。这也就不难理解为什么最近大型制药公司纷纷进军生物制剂领域了。专注于制药和医疗保健行业的咨询调研公司DecisionResources的资深分析师BenDuncan解释说:“大型制药公司越来越重视生物制剂了,以前许多大型制药公司非常依赖小分子药物,并且小分子药物一直是
      无论是从临床还是从经济的观点来看,生物制剂在过去20年中获得飞速的发展。90年代,美国被批准的新药总数达370个,其中49个(13%)是生物制剂。自1995年EMEA(欧洲医药评价署)建立以来,共有127个化学和生物制品获准用于人体,其中有44个(34%)是生物制剂。从现有的产品来看,盛行了十几年的替代蛋白已经走到了尽头,许多公司正在积极开发新一代的生物制剂。而生物技术在新药的开发研究和创新中扮演着重要角色,从而为新的适应证选择合理的产品以适应临床的需要。
      生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫诊断制品等。生化药品是指动物、植物和微生物等生物体中经分离提取、生物合成、生物-化学合成、DNA重组等生物技术获得的一类防病、治病的药物。主要包括:氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、辅酶、脂质及
      我公司于2016年6月16日,于公司网页公示湖州珍露生物制品有限公司年产100吨纯天然营养食品添加剂项目环境影响评价报告表及“零土地”技改项目环境影响评价文件备案承诺书,见附件。
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